L’essai clinique PRODIGE 85- (FFCD 1804)– KANALRAD « Etude prospective randomisée de phase III comparant la chimiothérapie d'induction (DCF modifié 4 cycles) suivie d'une chimioradiothérapie à la chimioradiothérapie standard dans le traitement des carcinomes épidermoïdes de l’anus localement évolué (T3-4 ou N1a, b ou c)»promu par la FFCD est ouvert aux inclusions depuis le 27 Février 2024.
Comme vous le savez, le cancer épidermoïde du canal anal est traité par une association de radiothérapie et de chimiothérapie, avec succès pour les petites tumeurs (de l’ordre de 80 à 90% de guérison) mais les résultats restent décevants pour les tumeurs localement évoluées avec 35% de rechute dans les deux ans. Récemment, pour les tumeurs métastatiques ou en récidive, une chimiothérapie associant docetaxel, cisplatine et 5FU (protocole DCF modifié) a donné de très bons résultats. Notre idée est de proposer une nouvelle stratégie en associant cette chimiothérapie (mDCF) suivie de chimioradiothérapie pour augmenter l’efficacité du traitement pour les patients avec cancers localement évolués du canal anal. Pour cela nous proposons un essai clinique national de phase 3, multicentrique, randomisé ouvert aux patients de plus de 18 ans porteurs d’un cancer du canal anal localement sans métastase (T3-4 ou N1a, b ou c). Il est également ouvert aux patients immunodéprimés (HIV+) si leur immunité est bien contrôlée sous traitement anti-rétroviral
Cet essai de phase III vise à évaluer l’efficacité d’une chimiothérapie d’induction par mDCF (4 cycles) suivie de chimioradiothérapie versus chimioradiothérapie standard seule en comparant la survie sans évènement à 2 ans.
Un contrôle qualité de la radiothérapie sera réalisé en prospectif pour le premier patient inclus de chaque centre puis ce contrôle sera réalisé en rétrospectif pour l’ensemble des patients inclus .
Nous avons 310 patients à inclure en 3 ans et 85 centres ont manifesté leur volonté de participer à cet essai.
Nous vous remercions d’avance pour votre participation active et efficace à ce projet.
Pr Véronique VENDRELY (coordonnatrice)
Jérémie BEZ (chef de projet KANALRAD)
L’ équipe FFCD