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Essais thérapeutiques
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| Statut | Acronyme | Titre | Localisation | Phase | Recrutement | Publication |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FFCD 1605 - OPTIPRIME | Etude de phase II évaluant le FOLFOX + PANITUMUMAB selon une stratégie de « stop-and-go » avec boucle de ré-introduction après progression sous FLUOROPYRIMIDINE en traitement d’entretien, en 1ère ligne chez des patients atteints d’un adénocarcinome colorectal métastatique sans mutation RAS  |
Colorectal métastatique | II |
100
118/118
|
NA | |
| FFCD 1703 - POCHI | Etude preuve de concept : prembrolizumab associé à de la capecitabine, oxaliplatine et bevacizumab chez les patients atteints de cancer colorectal avec stabilité microsatellitaire (MSS) et fort infiltrat immun. |
Colorectal métastatique | II |
65
36/55
|
2 | |
| FFCD 1709 - SIRTCI-01 | Etude prospective, multicentrique, ouverte, de phase 2, évaluant l efficacité et la tolérance de la radiothérapie interne vectorisée associée au XELOX, bévacizumab et atézolizumab (inhibiteur du point de contrôle immunitaire) chez les patients atteints d’un cancer colorectal, avec métastases hépatiques prédominantes |
Colorectal métastatique | II |
52
27/52
|
NA | |
| FFCD 2006 - NEORAF | Randomized, multicenter, open-label, pilot study, evaluating the combination of encorafenib, cetuximab +/- binimetinib in a neoadjuvant setting in patients with localized colorectal cancer with the BRAFV600E mutation |
Côlon néo adjuvant | II |
27
8/30
|
NA | |
| FFCD 2206-NEOHER2-FOxTROT 6 | A multi-centre, bi-national, open-label, pilot trial, evaluating the combination tucatinib and trastuzumab in a neoadjuvant setting in patients with localized HER2-positive colon cancer | Côlon néo adjuvant | II |
0
|
NA | |
| LEANOX | Essai de Phase II multicentrique évaluant l'impact de la dose d'Oxaliplatine adaptée à la masse musculaire (sarcopénie) sur la neurotoxicité des patients traités par chimiothérapie adjuvante à base d'Oxaliplatine dans le cancer colorectal de stade III. |
Colorectal adjuvant | II |
100
179/108
|
NA | |
| PRODIGE 101 - EVAREC | Implémentation d’un programme d’évaluation de la réponse tumorale intégrant la décision médicale partagée dans la stratégie de préservation d’organe des patients avec cancer du rectum. |
Rectum |
0
|
NA | ||
| PRODIGE 102-SAFE ESO | Étude de phase II évaluant l’efficacité et la tolérance d’un anti PD-1 seul (le Tislelizumab) chez les patients âgés non éligibles à la chimiothérapie, présentant un carcinome épidermoïde de l’œsophage avancé | Oesophage | II |
0
|
NA | |
| PRODIGE 106-DIAMOND | Désescalade ou changement thérapeutique selon la variation précoce de l’ADNtc après 2 cures de bi-chimiothérapie plus thérapie ciblée dans le cancer colorectal métastatique (étude DIAMOND): phase III randomisée de l’intergroupe PRODIGE | Colorectal métastatique | III |
0
|
NA | |
| PRODIGE 107 - ENGIC 01- COLOSOTO | A single-arm phase II study evaluating 5-fluorouracil plus Panitumumab (anti-EGFR) and Sotorasib (KRAS G12C inhibitor) in first-line treatment of patients non-eligible for a doublet/triplet chemotherapy with advanced unresectable KRAS G12C mutated colorectal adenocarcinoma | Côlon métastatique | II |
0
|
NA | |
| PRODIGE 25 - FOLFA | Etude de phase II randomisée évaluant l'aflibercept associé au schéma LV5FU2 en première ligne de traitement des cancers colorectaux métastatiques non résecables | Colorectal métastatique | II |
100
117/117
|
3 | |
| PRODIGE 32 - ESOSTRATE | Chirurgie systématique vs surveillance et chirurgie de recours dans le cancer de l’oesophage opérable en réponse clinique complète après radiochimiothérapie. Essai multicentrique randomisé stratégique de phase II-III |
Oesophage | II |
100
43/114
|
1 | |
| PRODIGE 33 - BALLAD | Étude de phase III visant à évaluer le bénéfice d'une chimiothérapie adjuvante dans l'adénocarcinome de l'intestin grêle |
Intestin grêle | III |
100
99/100
|
NA | |
| PRODIGE 34 - ADAGE | Etude de phase III randomisée évaluant la chimiothérapie adjuvante après résection d'un adénocarcinome colique de stade III chez les patients de 70 ans et plus |
Colorectal adjuvant | III |
99
973/982
|
3 | |
| PRODIGE 49 - OSCAR | Etude de phase III randomisée multicentrique - Oxaliplatine Systémique ou en Chimiothérapie intraARtérielle combiné au LV5FU2 et une thérapie ciblée en première ligne de traitement des cancers colorectaux métastatiques limités au foie |
Colorectal métastatique | III |
83
290/348
|
2 | |
| PRODIGE 50 - ASPIK / COHORTE - CLACCIC | Etude prospective randomisée en double aveugle aspirine versus placebo chez les patients opérés d’un adénocarcinome du colon stade III ou II à haut risque de récidive avec mutation PI3K. |
Colorectal adjuvant | III |
100
134/264
|
NA | |
| PRODIGE 51 - GASTFOX | Essai de phase III randomisé évaluant le FOLFOX seul ou avec docétaxel (TFOX) en 1ère ligne de chimiothérapie des adénocarcinomes oeso-gastriques localement avancés ou métastatiques |
Estomac | III |
100
507/506
|
2 | |
| PRODIGE 54 - SAMCO | Etude de phase II multicentrique randomisée comparant l'efficacité et la tolérance de l'avelumab versus un traitement standard en 2ème ligne chez les patients avec cancer colorectal métastatique et instabilité microsatellitaire (MSI) |
Colorectal métastatique | II |
100
132/132
|
5 | |
| PRODIGE 55 - SOCRATE | SecOnde ligne de Chimiothérapie avec RAmucirumab +/- pacliTaxel chez le sujet âgE avec un cancer avancé de l’estomac ou de la jonction oeso-gastrique |
Estomac | II |
100
112/112
|
NA | |
| PRODIGE 59 - DURIGAST | Etude de phase II randomisée évaluant l’efficacité du FOLFIRI + durvalumab vs FOLFIRI + durvalumab + tremelimumab en deuxième ligne de traitement chez des patients présentant un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique avancé |
Estomac | II |
100
107/107
|
6 | |
| PRODIGE 61 - FUNGEMAX | Étude de Phase II randomisée pour les cancers du pancréas métastatiques comparant 5-FU/LV+Nal-IRI, versus gemcitabine+Nab-paclitaxel versus un schéma séquentiel alternant tous les 2 mois 5-FU/LV+Nal-IRI et gemcitabine+Nab-paclitaxel |
Pancréas | II |
100
288/288
|
NA | |
| PRODIGE 62 - OESIRI | Etude de phase II multicentrique randomisée non-comparative du Nal-IRI/5FU versus paclitaxel comme traitement de deuxième ligne chez les patients atteints de carcinome de l'oesophage epidermoide métastatique ou localement avancé |
Oesophage | II |
100
106/106
|
3 | |
| PRODIGE 69 - FOLFIRINEC | Etude de phase II randomisée comparant la chimiothérapie par mFOLFIRINOX versus platine - étoposide en première ligne de traitement des carcinomes neuroendocrines peu différenciés de grade 3 métastatiques gastro-entero-pancreatique et de primitif inconnu |
Tumeurs endocrines | II |
48
105/218
|
2 | |
| PRODIGE 70 - CIRCULATE | Décision de traitement adjuvant des cancers coliques de stade II basée sur l’analyse de l’ADN tumoral circulant |
Colorectal adjuvant | III |
61
1204/1980
|
1 | |
| PRODIGE 71 - BEVAMAINT | Essai de phase III comparant un traitement d’entretien par fluoropyrimidine + bevacizumab versus fluoropyrimidine après chimiothérapie d’induction pour un cancer colorectal métastatique |
Colorectal métastatique | III |
70
281/400
|
NA | |
| PRODIGE 81 - TRIPLET CHC | Etude de phase II-III, ouverte randomisée, évaluant l’intérêt de l’ajout de l’Ipilimumab à la combinaison Atézolizumab-Bévacizumab chez des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire en première ligne de traitement systémique |
Foie | II-III |
100
229/574
|
1 | |
| PRODIGE 85 - KANALRAD | Essai de phase III multicentrique, prospectif comparant une chimiothérapie d’induction (DCF modifié 4 cycles) suivie de radiochimiothérapie à une radiochimiothérapie standard dans le traitement des carcinomes épidermoïdes de l’anus localement évolués (T3-4 ou N2-3) |
Anus | III |
17
53/310
|
NA | |
| PRODIGE 86 - FOLFIRINOX SBA | mFOLFIRINOX SBA - Essai de phase II randomisé évaluant le FOLFIRINOX modifié et le FOLFOX dans le traitement des adénocarcinomes de l’intestin grêle localement avancé ou métastatique |
Intestin grêle | II |
3
4/130
|
1 | |
| PRODIGE 87- FOXTROT II France | Définir et personnaliser la place de la chimiothérapie néoadjuvante dans les cancers coliques localement avancés mais résécables pour les personnes âgées de 70 ans ou plus |
Côlon néo adjuvant | III |
6
9/150
|
NA | |
| PRODIGE 88 - CIRCULATE PAC | Etude de phase III multicentrique, randomisée, évaluant l’efficacité d’un traitement chez les patients avec ADN tumoral circulant après chirurgie et chimiothérapie adjuvante pour un cancer colorectal de stade III | Colorectal adjuvant | III |
0
|
NA | |
| PRODIGE 90 - PREDIR-NEOREC | Dostarlimab en néoadjuvant associé à une radiothérapie de courte durée en stratégie de surveillance et d'attente pour les patients atteints d'un cancer du rectum localement avancé MSI/dMMR |
Rectum | II |
0
|
NA | |
| PRODIGE 93 - PANACHE 02 | Chimiothérapie adjuvante adaptée au stade tumoral pour adenocarcinome du pancréas opéré après chimiothérapie néoadjuvante par FOLFIRINOX - Essai de phase II/III multicentrique randomisé comparatif, FRENCH-PRODIGE | Pancréas | II/III |
0
|
NA | |
| PRODIGE 98 - AMPIRINOX | Etude de phase III randomisée multicentrique comparant une chimiothérapie adjuvante de 6 mois par FOLFIRINOX modifié versus une monochimiothérapie par capécitabine ou gemcitabine chez les patients opérés d’un adénocarcinome de l’ampoule de Vater | Voies biliaires | III |
0
|
NA | |
| PRODIGE S8 - DONEPEZOX | Evaluation de l’efficacité du donépézil dans le traitement des neuropathies périphériques induites par l’oxaliplatine |
Trans-organes | II |
100
66/80
|
NA |